OBJECTIVE: To compare the effectiveness of oral ivermectin (IV) and two different modalities of topical benzyl benzoate (BB) for treating scabies in a community setting. METHODS: The trial included patients aged 5-65 years with scabies who attended the dermatology department at the Institut d'Hygiène Sociale in Dakar, Senegal. The randomized, open trial considered three treatments: a single application of 12.5% BB over 24 hours (BB1 group), two applications of BB, each over 24 hours (BB2 group), and oral IV, 150-200 µg/kg (IV group). The primary endpoint was the disappearance of skin lesions and itching at day 14. If necessary, treatment was repeated and patients were evaluated until cured. Results were analysed on an intention-to-treat basis. A pre-planned intermediate analysis was carried out after the BB1, BB2 and IV groups had recruited 68, 48 and 65 patients, respectively. FINDINGS: At day 14, 33 patients (68.8%) in the BB2 group were cured versus 37 (54.4%) in the BB1 group and 16 (24.6%) in the IV group (P < 10-6). Bacterial superinfection occurred more often in the IV group than in the BB1 and BB2 groups combined (28% versus 7.8%, respectively; P = 0.006). At day 28, 46 patients (95.8%) in the BB2 group were cured versus 52 (76.5%) in the BB1 group and 28 (43.1%) in the IV group (P < 10-5). These clear findings prompted early study cessation. CONCLUSION: Topical BB was clearly more effective than oral IV for treating scabies in a Senegalese community.
OBJETIVO: Comparar la eficacia de la ivermectina (IV) oral y de dos posologías de benzoato de bencilo (BB) tópico como tratamientos de la sarna en un entorno comunitario. MÉTODOS: El ensayo abarcó a pacientes de 5 a 65 años con sarna que acudieron al departamento de dermatología del Instituto de Higiene Social de Dakar, Senegal. Aleatorizado y abierto, este ensayo estudió el efecto de tres tratamientos: una aplicación única de BB al 12,5% durante 24 horas (grupo BB1), dos aplicaciones de BB, cada una de 24 horas (grupo BB2), y IV oral, 150-200 µg/kg (grupo IV). El criterio principal de valoración fue la desaparición de las lesiones cutáneas y el prurito al día 14. En caso necesario, se repetía el tratamiento y se evaluaba a los pacientes hasta que estuviesen curados. Los resultados se sometieron a análisis por la intención de tratar. Se llevó a cabo un análisis intermedio preplanificado en un momento en que los grupos BB1, BB2 y IV contaban con 68, 48 y 65 pacientes, respectivamente. RESULTADOS: El día 14 se habían curado 33 pacientes (68,8%) en el grupo BB2 frente a 37 (54,4%) en el grupo BB1 y 16 (24,6%) en el grupo IV (p < 10-6). Los casos de sobreinfección bacteriana fueron más frecuentes en el grupo IV que en los grupos BB1 y BB2 combinados (28% frente a 7,8%, respectivamente; p = 0,006). El día 28 se habían curado 46 pacientes (95,8%) del grupo BB2, frente a 52 (76,5%) del grupo BB1 y 28 (43,1%) del grupo IV (p < 10-5). La gran significación de estos resultados llevó a interrumpir el estudio antes de lo previsto. CONCLUSIÓN: La aplicación tópica de BB fue claramente más eficaz que la IV oral como tratamiento de la sarna en una comunidad del Senegal.
OBJECTIF: Comparer l'efficacité de l'ivermectine par voie orale (IV) et du benzoate de benzyle (BB) administré par voie topique selon deux modalités pour traiter la gale dans un contexte communautaire. MÉTHODES: L'essai a porté sur des individus de 5 à 65 ans atteints de gale, qui s'étaient présentés au service de dermatologie de l'Institut d'Hygiène Sociale de Dakar au Sénégal. L'essai ouvert randomisé a comparé trois traitements : une application unique de BB à 12,5 % sur 24 heures (groupe BB1), deux applications de BB, chacune sur 24 heures (groupe BB2), et une prise d'IV par voie orale, à raison de 150-200 µg/kg (groupe IV). La principale mesure de résultat était la disparition des lésions cutanées et des démangeaisons au 14e jour. En cas de nécessité, le traitement était renouvelé et les patients étaient évalués jusqu'à ce qu'ils soient guéris. Les résultats ont été analysés en intention de traiter. Une analyse intermédiaire planifiée à l'avance a été effectuée après recrutement de 68, 48 et 65 patients dans les groupes BB1, BB2 et IV respectivement. RÉSULTATS: Au 14e jour, 33 patients (68,8 %) du groupe BB2 étaient guéris contre 37 (54,4 %) du groupe BB1 et 16 (24,6 %) du groupe IV (p < 10-6). Les surinfections bactériennes étaient plus fréquentes dans le groupe IV que dans les groupes BB1 et BB2 pris collectivement (28 % contre 7,8 % respectivement, p = 0,006). Au 28e jour, 46 patients (95,8 %) du groupe BB2 étaient guéris contre 52 (76,5 %) du groupe BB1 et 28 (43,1 %) du groupe IV (p < 10-5). Ces résultats clairs nous ont incités à interrompre précocement l'étude. CONCLUSION: Le benzoate de benzyle sous forme topique s'est révélé clairement plus efficace que l'ivermectine par voie orale pour le traitement de la gale dans une communauté sénégalaise.
